他達拉非國產化重大突破，欣煒歌上市

妙手醫生

發布時間：2019-07-19閱讀量：4906次閱讀

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有數據調查顯示，2017年在中國用于治療勃起功能障礙（ED）的藥物PDE5抑制劑的市場規模達到22.94億元，同比增長23.47%，而目前中國的ED患者人數約1.27億，就診率僅為17%，在剛性需求之下未來還有數十倍潛在增長空間，預計抗ED藥物在中國的市場容量達數百億元級別。

巨大的市場之下，臨床一線治療藥物他達拉非是ED患者最為期待國產化的藥物。他達拉非是環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。與其他PDE5抑制劑（西地那非、伐地那非）對比，可視作它們的“升級版”，因為他達拉非起效迅速，作用時間長，服用后30分鐘到36小時均能達到良好療效，讓患者的性生活更輕松、自然；且不良反應少、安全性高；效果不受酒精和高脂飲食的影響。

正因這些優勢，他達拉非盡管問世時間較晚，但是一經推出就迅速席卷全球，2017年，他達拉非全球銷售額高達37.75億美元，在勃起功能障礙市場占有率穩居第一。

此次由長春海悅藥業股份有限公司研發的欣煒歌他達拉非片獲批上市，作為首個他達拉非國產仿制藥，意義重大。此次突破，對抗ED藥物市場來說，雖然可能造成市場競爭加劇，但是顯而易見可以進一步刺激需求釋放，促進市場擴容；對ED患者來說，他達拉非國產化意味著更加貼近中國患者的需求，療效與外資原研藥相當，價格更有競爭力，購買渠道更加豐富，這絕對是一項重大利好。而且通過對原研藥的仿制，引進、消化、吸收再創新，將進一步拓寬治療領域，可以更好地服務國民。欣煒歌他達拉非片適用人群廣泛，對輕、中、重度的ED，糖尿病ED、前列腺切除術后ED均有療效，同時可用于治療肺動脈高壓、改善下尿路癥狀及良性前列腺增生。

過去對于男性健康問題還存在一定的誤解和偏見，隨著社會的不斷發展，我國文化對性的接受度越來越高，相當多的人已經了解到ED不但影響男性健康，還會影響家庭幸福，同時與許多慢性疾病(如心腦血管疾病以及精神心理疾病)密切相關，是男性整體健康的一大隱患。相信欣煒歌他達拉非的上市將成為龐大的ED患者更優質的選擇。

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