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11款'高端'NAD+全軍覆沒!脂質體的秘密藏在這份報告里...

妙手醫生

發布時間:2025-08-18閱讀量:229次閱讀
溫馨提示:以下內容是針對圓心大藥房網上藥店展示的商品進行分享,方便患者了解日常用藥相關事項。請患者在用藥時(處方藥須憑處方)在藥師指導下購買和使用。

導語:一瓶宣稱“脂質體包裹”的NAD+補充劑售價動輒上千元,但檢測結果卻可能顯示零有效成分2025年3月,一份來自行業頭部公司的報告,徹底撕開了NAD+保健品市場的華麗外衣,更將脂質體技術濫用的亂象暴露無遺。消費者究竟在為誰買單?


一、Niagen報告引爆:NAD+市場的殘酷真相

 

1. 被神化的NAD+與失控的市場

NAD+(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)作為細胞內能量代謝和DNA修復的核心輔酶,其隨年齡增長而下降的特性,使其成為抗衰保健品市場的“明星成分”,口服、含片、注射等產品層出不窮,價格高昂。

 

然而,美國營養補劑頭部公司Niagen Bioscience于2025年3月發布的一份針對亞馬遜平臺21款熱銷NAD+補充劑的檢測報告,揭示了令人觸目驚心的行業現實:

 

合格率僅24%:僅5款硬膠囊產品達到或超過標簽標注的NAD+含量。

 

近六成產品嚴重造假12款產品(數量占比57%NAD+含量不足標簽的1%,其中11款完全檢測不到NAD+

 

脂質體光環破滅:尤為引人注目的是11款標榜“脂質體”技術的產品:8款軟膠囊NAD+含量為零,剩余3款雖檢出NAD+,但其“脂質體技術顯著提升吸收”的核心宣傳點,也缺乏可靠證據支持。

11款

2.科學困局:口服NAD+有效性存疑

報告同時指出了一個更為根本的科學問題:即使產品含有足量NAD+,其口服或靜脈注射是否能有效提升細胞內NAD+水平,并在人體產生明確、可驗證的健康益處,目前仍缺乏充分、嚴謹的臨床證據。因為NAD+分子較大且帶電荷,難以直接穿透細胞膜被高效利用。科學界普遍認為,補充NAD+前體(如NR、NMN)是更可行的提升細胞內NAD+水平的途徑。

 

二、脂質體技術:科學原理與價值

 

“脂質體”宣稱產品的集體塌方絕非偶然,這暴露了當前市場對這項技術的濫用和信任危機。在剖析亂象前,有必要理解脂質體技術的真正科學價值與挑戰。

 

1.脂質體:細胞膜的仿生智慧

脂質體是由磷脂雙分子層構成的微囊泡,其結構類似于細胞膜。這種設計賦予它獨特的優勢:

保護活性成分 防止易降解成分在消化道被破壞。

提高溶解性 顯著提高難溶性活性成分在胃腸道的溶解度,克服吸收瓶頸。

促進吸收 通過模擬細胞膜的融合或細胞攝取機制,提高成分穿透生物屏障(如腸壁)的效率。

緩釋作用 可黏附于腸黏膜,延長滯留時間,緩慢釋放活性物質,維持更穩定的血藥濃度。

11款

2.脂質體成功的關鍵要素

然而,實現上述優勢絕非簡單混合就能達成。它是一項精密技術,高度依賴于:

科學的配方設計:需要合理搭配不同種類磷脂、膽固醇(穩定膜結構)與活性成分的比例。藥物/脂質比通常在1:5到1:20之間才能有效負載活性成分,也就是有效成分含量通常在4.76%~16.7%之間。比例失調將導致包裹失敗或結構不穩定。

 

先進的制造工藝:制備過程復雜,涉及脂質體形成、藥物裝載、粒徑控制等多個精細步驟。控制眾多關鍵工藝參數,確保批間一致性和高品質,是巨大挑戰。

 

嚴格的質量控制與表征:必須通過專業方法評估以下關鍵質量參數:

 

①包封率(EE):(核心指標!)指被成功包裹在脂質體內部的活性成分比例。高包封率(通常>70%)是有效性的基石,低包封率意味著大部分成分仍是“裸奔”狀態。并且需要開發專業的包封率檢測方法(如超速離心法、透析法、凝膠色譜法)。

 

②Zeta電位:衡量脂質體顆粒表面電荷,是長期穩定性的關鍵指標。通常絕對值需大于30 mV才能有效防止顆粒聚集、融合或沉淀,維持體系穩定性。

 

③粒徑控制:100-200nm是較優范圍。過大(>200nm)易被肝臟快速清除;過小(<50nm)則載藥量低、穩定性差、易自聚集。需用動態光散射法(DLS)精確測定平均粒徑和分布寬度(PDI,<0.3表示分布均勻)。

 

④外觀形態:真正的脂質體在透射電鏡(TEM)下應呈現由磷脂雙分子層構成的閉合囊泡結構,具有特征性的“暗-亮-暗”三層“單位膜”結構。僅呈球形并非充分證據。

11款

三、NAD+脂質體:科技外衣下的重災區

 

Niagen檢測的11款“脂質體”NAD+產品幾乎全軍覆沒,深刻揭示了行業在應用這項技術時的系統性問題和虛假宣傳:

 

★包封率黑洞:廠商幾乎從不公布具體包封率數據。那些未檢出NAD+的“脂質體”,極可能是包封率極低的無效產品,或根本未形成有效脂質體結構。我們檢測了市場上主流的NAD脂質體原料,其包封率僅3%~7%。

 

★配方與比例嚴重失衡:NAD+是親水性大分子,需要特定的磷脂種類、比例和精密工藝才能有效包裹。許多產品配方根本不科學,或藥物/脂質比嚴重失調。多個廠家反而將40%以上“高含量NAD脂質體”作為賣點,而專業領域深知,實現脂質體包裹的活性成分含量要達到20%都極具挑戰。

 

★工藝極其粗糙:市場上大部分所謂脂質體原料都是簡單的粉碎混合,根本沒有完整和系統的脂質體開發過程。值得警惕的是,熱銷的軟膠囊NAD脂質體產品中,內容物主要是油脂,用于溶解脂溶性藥物,而NAD是水溶性成分,從劑型設計上就完全不適合。

 

★穩定性堪憂:對于脂質體這種高技術劑型,體系穩定性(如Zeta電位)和儲存穩定性至關重要。然而,市場上沒有看到任何廠家做過脂質體的電位和穩定性研究工作。包括水飛薊脂質體,姜黃脂質體,谷胱甘肽脂質體,維生素C脂質體等,也都是如此。

 

★缺乏驗證,夸大宣傳:即使少數檢出NAD+的產品,其“脂質體顯著提升吸收”的核心宣稱也缺乏科學系統的生物利用度研究,更沒有人體臨床試驗的人體吸收驗證。脂質體技術在此淪為掩蓋產品無效或低質的華麗“科技噱頭”和“營銷遮羞布”。

 

脂質體亂象遠不止于NAD+,如何識破脂質體營銷話術,辨別真偽,行業又該如何重建信任?

 

參考文獻:

[1] Niagen Bioscience, Inc. Quantitative Analysis Report on Consumer Products Containing Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+). March 2025. 

[2] Imai, S. I., & Guarente, L. NAD+ and sirtuins in aging and disease. Trends in Cell Biology. (2014).

[3] Yoshino, J., Baur, J. A., & Imai, S. I. NAD+ Intermediates: The Biology and Therapeutic Potential of NMN and NR. Cell Metabolism. (2018).

[4] Sercombe, L., et al. Advances and Challenges of Liposome Assisted Drug Delivery. Frontiers in Pharmacology. (2015).

[5] Laouini, A., et al. Preparation, Characterization and Applications of Liposomes: State of the Art. Journal of Colloid Science and Biotechnology (2012).

[6] Fan, Y., Marioli, M., & Zhang, K. Analytical characterization of liposomes and other lipid nanoparticles for drug delivery. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. (2021).

[7] Chountoulesi, M., et al. The significance of drug-to-lipid ratio to the development of optimized liposomal formulation. Journal of Liposome Research. (2018).

以上內容僅供參考

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